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通用藥與專利藥

美國的處方藥基本分兩類,最普通的叫通用藥(Generic Drugs)也稱為仿製藥或非品牌藥。它是在某一種品牌藥專利到期後經 FDA(美國聯邦食品藥物管理局)核准仿製的藥。而另一種則是品牌藥(Brand Drugs),又稱專利藥。它是獨家生產,受專利保護的,售價很貴的新藥。當專利過期後,就是非專利保護的品牌藥。

仿製藥與品牌藥具有完全相同的用量、用途、效果、副作用、用藥的途徑、危險性、安全性和強度。就是仿製藥有效化學成份、藥理作用與和它們對應的品牌藥完全是一樣的。就仿製藥舉例而言,常用於糖尿病的仿製藥叫 metformin(中文化學名為二甲雙胍)。而它的品牌藥名則叫 Glucophage,其字首 字母是大寫的,而前者則全部小寫。另一種用於高血壓的仿製藥叫 metoprolol,而其品牌 藥則叫 Lopressor。

許多人開始疑慮,仿製藥要比品牌藥便宜那麼多,是否因為要降低成本,而導致仿製藥的品質和療效受影嚮。其實不然,FDA 要求所有的仿製藥必須與品牌藥具有相同的有效成分、相同的安全性和療效。其實仿製藥的確很便宜,那是因為他們吃現成飯,不用任何費用去從事開發研究和推廣新藥,而省下大筆資金,且不擔任何風險,也省了人力、時間。當一個公司把新藥投放市場時,他花去了大量資金和時間,用來研究開發,大量廣告宣傳及市場推廣。正因如此,才會被授予專利權,以便使該公司能在一段時期內(約廿年)獨家享有銷售該產品的權利,以彌補他們之前的付出。否則還有誰去搞新產品開發呢!

當一種藥的專利即將到期時,有實力的公司都去申請仿製,因為確實省錢,售價也很低。這樣患者得利。再者,失去專利保護的公司在多家對手的競爭下也要被迫降價。據 2008 年連鎖藥房全美協會調查,平均品牌藥價為 $137.90,而仿製藥則為 $35.22。據 FDA 估計:仿製藥的生產廠家約有 50% 都是名牌大公司。而且 FDA 一旦批准仿製,就有進度、時間、質量等嚴格要求,所以不用擔心品質問題。一般而言,仿製藥與其原生的品牌藥相比,具有不同的顏色、味道並加有惰性填充劑(主要是不與有機的藥物成份起反應的,又不影嚮人身健康的無機成分)。美國商標法規定不允許仿製品外觀與原生的品牌藥類同,但其有效成份則必須完全相同。

一點建議:對於專利已過期的品牌藥,寧願選它的仿製品。對於仍受專利保護的品牌藥,因為是最新的,沒有代用品,若是病症必須的,則一定要爭取,因為人命關天,即使自己掏腰包也要在所不惜。要是可用也可不用的,則大可不必去考慮。總之,病和藥的事馬虎不得,務必嚴遵醫囑(醫生和藥劑師)。切記!切記!(本文主要內容參照:Internet《Generic Drugs vs Band Drugs》)